Consideracions sobre el disseny de les instal·lacions de premsa per a tauletes
La dilució, en teoria, hauria de permetre a l’operador estar exposat a quantitats més grans de material processat sense cap efecte farmacològic advers. No obstant això, els pols tendeixen a segregar-se en funció de la mida i la densitat de les partícules. La majoria dels equips de procés estan dissenyats per minimitzar aquest comportament, però qualsevol producte que estigui fora de l'equip de procés podria separar-se si el material mostra aquestes característiques. La segregació fa que el producte barrejat es separi per tipus de matèria primera, per tant es podrien trobar bosses d’API concentrades. Aquest comportament depèn molt del producte, però s’ha vist en molts processos i s’hauria de tenir en compte en el disseny i selecció d’equips i instal·lacions. En general, el producte que entra a la sala de premsa de les tauletes ha passat per un procés de granulació mitjançant granulació en humit, oscil·ladors, compactadors de rodets, etc., seguit d’un pas de fresat. La pols granulada sol tenir el principi actiu millor distribuït a través dels grànuls formats en aquest pas. La segregació pot no ser un gran problema ja que s’ha controlat la mida i la densitat de les partícules dels grànuls. Els processos que no incorporen passos de granulació abans de la compressió han de ser analitzats per a l’exposició potencial a causa de la segregació de l’API. Per tal de posar en perspectiva els nivells de contenció, un cristall de sucre pesa aproximadament 3 mil·ligrams. Un microgram és 3.000 vegades menys que aquest monocristall.
En dissenyar una sala de premsa de tauletes continguda, el dissenyador ha d’establir com s’utilitzarà aquesta instal·lació en funció de la categoria de contenció. Les consideracions sobre la possibilitat que la instal·lació sigui única o multiproducte repercutiran en el disseny de la instal·lació, que afecta la distribució de la sala i la pressurització. A les instal·lacions contingudes, la pressurització de l’habitació ha de ser negativa respecte a l’entorn circumdant, sempre que l’aire que entri a la instal·lació compleixi la classificació de l’habitació. Tanmateix, en una instal·lació multiproducte, això pot crear contaminació creuada, de manera que es requereix un esquema diferent, normalment una pressió negativa en relació amb la sala de connexió, però normalment es proporciona una clau d’aire. La pany d’aire estaria pressionada positivament en relació amb la sala de processos i també amb el passadís comú. En alguns casos, per a possibilitats de migració encara més baixes, es dissenyaria una configuració de bloqueig d'aire en cascada. A més, es necessitaran bates, desvestits, dutxes de boira i panys de material dins de cada sala de compressió per evitar la contaminació creuada. El dibuix següent mostra un disseny de disseny i pressurització d’habitacions per a una instal·lació multiproducte d’alta contenció. És important tenir en compte que la presurització HVAC per a instal·lacions de contenció varia en funció del tipus d’instal·lació, adjacències, requisits de producció i contenció
Contenció de sistemes de manipulació de tauletes
Mostreig: s’ha de tenir en compte quin tipus de mostreig i proves (per exemple, duresa, pes, friabilitat) es realitzaran i el lloc on s’ha de realitzar. Pot ser necessari un aïllant de mostreig basat en els protocols de mostreig. L'operador ha de ser capaç d'obtenir la mostra de la premsa de la tauleta d'una manera continguda i acoblar la mostra a l'aïllador de mostreig. Algunes premses per a tauletes tenen dispositius de mostreig automatitzats que també s’han d’aïllar. Tingueu en compte que també es requereix el disseny de l'eliminació continguda de les restes de tauletes. Receptor de tauletes: hi ha diversos tipus de tecnologies de receptors de tauletes. Alguns inclouen l'ús d'un folre continu que es dobla i es talla un cop s'omple el folre. Alguns fabricants utilitzen bosses a granel 200L-500L amb connexions de doble corbata i clip per reduir la quantitat de manipulació. Els més habituals són els contenidors de tauletes d’acer inoxidable o els bidons d’acer inoxidable amb vàlvules de contenció. A causa de la quantitat de temps de canvi que té alguna d'aquestes opcions, alguns proveïdors han incorporat un sistema de doble vàlvula on un tambor s'alimenta amb tauletes mentre que l'altre es desconnecta del sistema. Els contenidors i bidons d’acer inoxidable s’han de netejar a la sala de rentat de la zona de fabricació.