Visió general de la solució i garantia d'esterilitat (SAL)
En la producció crítica de formulacions líquides estèrils, és primordial mantenir una garantia d'esterilitat absoluta i una precisió de micro-dosificació. SED Pharma ofereix una solució avançada, totalment integrada i clau en mà per a l'ompliment, el segellat i l'envasament de final de línia de líquids asèptics. Dissenyades específicament per salvaguardar la integritat asèptica i la qualitat superior de cada lot de producció, les nostres solucions mitiguen els riscos de contaminació alhora que optimitzen l'elecció de l'equip per obtenir el màxim equilibri de línia.
La nostra solució integral clau en mà està feta a mida-per a productes líquids d'alt-valor amb requisits normatius i de neteja estrictes, com ara parenterals de petit volum (SVP), líquids orals, gotes per als ulls i vials injectables. Mitjançant l'harmonització perfecta de la neteja ultrasònica automatitzada, la depirogenació contínua del túnel, la dosificació líquida d'alta-precisió i el segellat hermètic, donem capacitat als fabricants farmacèutics globals per crear fluxos de treball de producció fiables i compatibles amb cGMP-que superin fàcilment. Resolució de colls d'ampolla crítics de producció asèptica:
Sol·liciteu un disseny de línia líquida clau en mà i un pressupost pressupostari
Descarrega l'arquitectura d'enginyeria de la línia d'ompliment de líquids (PDF)
Impuls de conversions a mitja pàgina-
Consulteu els nostres enginyers de línia líquida per a l'equilibri de línia OSD/SVP
Fases de processament d'extrem--final i equip tècnic
Preparació asèptica, farciment i segellat hermètic (el procés central)En línia.
avantatges del producte
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit.
Rentat per ultrasons
Esterilització en túnels (depirogenació)
Ompliment de líquid de precisió
Tapatge hermètic
Sol·liciteu preus i especificacions per a equips asèptics de la fase 1
Fase 2: Inspecció de qualitat avançada, etiquetatge de precisió i embalatge secundari
Objectiu del procés:Realitzeu una inspecció 100% automatitzada per detectar micro-defectes, apliqueu un rastreig segur-i-etiquetatge i empaqueteu unitats individuals en envasos comercials.
01. Inspecció Visual Automatitzada Integral
Cada vial o ampolla acabat se sotmet a auditories de qualitat d'alta-velocitat mitjançant elSED-YPDJ-J Màquina d'inspecció visual automàticaper detectar partícules visibles en moviment, matèries estranyes, nivells de líquids i defectes cosmètics dels contenidors.
02. Etiquetatge de precisió d'alta-velocitat
L'aplicació d'etiquetes-sense arrugues i precisa la gestionaEtiquetadora automàtica SED-YDT, prou versàtil per suportar diversos contenidors rodons o amb forma amb una alta alineació de posicionament.
03. Embalatge secundari automatitzat (envasat)
En el pas final final, els productes es transfereixen, s'agrupen i es carreguen sense problemes en caixes individuals juntament amb fullets pre-plegats pelEnvasadora automàtica SED-100WZH-A, completant la transició sense contacte de la formulació líquida a un envàs-per al mercat.
Pregunteu sobre la integració de la inspecció i l'etiquetatge aigües avall
Per què associar-se amb SED Pharma per a la vostra línia de líquid estèril?
Validació i documentació rigoroses
Oferim integralprotocols de validacióper accelerar les aprovacions reguladores locals.
Transparència de les proves d'acceptació de fàbrica (FAT).
Es donen la benvinguda a les inspeccions completes de vídeo remot FAT o-in situ del client abans de qualsevol enviament, amb el suport d'assistència global certificada de configuració d'enginyeria.
Servei global i logística de recanvis originals
Avalat pel nostreMagatzem dels EUA, garantim la disponibilitat immediata d'articles d'alt-desgast (com ara broquets d'ompliment, discos de tapa i sensors òptics) i assistència tècnica en línia les 24 hores del dia.