Visió general de la solució i excel·lència en enginyeria

 

Com a forma de dosificació sòlida oral (OSD) més utilitzada, les pastilles exigeixen un rigorós control de qualitat durant tot el cicle de producció per garantir l'eficàcia terapèutica, el contingut uniforme i la seguretat absoluta del pacient. SED Pharma ofereix una solució clau en mà altament integrada, automatitzada i totalment compatible amb cGMP-per a tota la vostra infraestructura de fabricació de tauletes. Cobrint totes les fites crítiques-des de l'API i el condicionament d'excipients fins a la-tauletes, el recobriment i l'envasament automatitzat-dissenyem línies de producció estables, escalables i preparades per a audit-per a fabricants farmacèutics globals i marques nutracèutiques.

 

Afrontant els vostres reptes bàsics de fabricació

 

page-44-44

Granulació de precisió i

Control de la humitat

En la fase de pre-processament de matèries primeres, ens adherim estrictament a l'encaminament farmacèutic estandarditzat. Els nostres sistemes de precisió controlen la distribució de la mida de les partícules i el contingut d'humitat, eliminant directament els colls d'ampolla habituals de la indústria, com araproblemes de fluïdesa, tapament i compressibilitat deficients de la pols.
page-47-47

Uniformitat de pes i

Consistència de duresa

Durant la compressió, les nostres màquines de premsa de tauletes rotatives madures utilitzen la detecció de pes en línia i els bucles de retroalimentació automàtica-en temps real per garantir el pes, la duresa i el gruix de la tauleta amb una gran precisió, minimitzant les taxes de rebuig de lots.
page-48-48

Embalatge flexible

Matriu

Tant si el vostre mercat objectiu exigeix ​​envasos en blíster d'alta-barrera per a la protecció de la-vida útil o línies de recompte d'ampolles automatitzades i d'alta-velocitat per a la distribució comercial a granel, la nostra maquinària d'envasament secundari i terciari modular s'adapta als vostres programes de producció específics.

 

Parleu amb el nostre procés

Enginyers d'encaminament personalitzat

 

Feu clic per obtenir

page-573-429

 

Etapes de processament d'extrem-a-final i equipament bàsic

 

granulador farmacèutic, màquina automàtica d'envasat blister,

premsa rotativa de tauletes, mesclador de pols industrial

 

 

Etapa 1: pre-processament i granulació (API i condicionament d'excipients)

 

Objectiu del procés: transformar els ingredients actius i els excipients en un uniforme,

grànuls lliures-optimitzats per a una compressió òptima de tauletes.

 

Pas del procés

Funció de fabricació

Maquinària destacada

01. Polverització

Reducció de la mida de l'ingredient actiu i l'excipient

SED-2500FS2-BPulveritzador industrial

02. Tamisat

Cribratge precís de partícules i separació de grans dimensions

SED-580SF-FTamís vibrant rotatiu

03. Mescla

Aconseguint una perfecta homogeneïtat dels pols secs

SED-1000VH-HMesclador de pols tipus V-

04. Granulació

Granulació humida/sec per formar aglomerats compressibles

SED-800SZ-AGranulador-de cisalla/corró alt

05. Assecat

Extracció d'humitat controlada mitjançant flux d'aire escalfat

SED-100GF-TAssecador de llit fluid / Forn d'assecat

06. Talla

Calibració final dels grànuls per a un farciment uniforme de la matriu{0}}

Màquina de mida de grànuls de precisió SED

 

Obteniu preus per a l'equip de granulació de la fase 1

 


 

Etapa 2: comprimit i recobriment (formació del nucli i tractament superficial)

Objectiu del procés: compressió d'alta-precisió de grànuls calibrats seguida d'una pel·lícula uniforme

recobriment per a l'emmascarament del gust, la protecció contra la humitat o l'alliberament controlat de fàrmacs funcionals.

 

[ Batedora final ] [ Premsa de tauleta rotativa d'alta-velocitat ] [Desempolsador] [ Recobriment -alta eficiència ]

Mescla final

Mescla global de lots calibrats per garantir una uniformitat absoluta del contingut abans de la compressió.

 

Premsat de tauleta

Executada pelSED-520-29GY-B Màquina de premsa rotativa de tauletes d'alta velocitat, amb matrius avançades de multi-estació i bucles de control automàtic de retroalimentació de pes.

 

Despolsament de tauletes

L'excés de pols superficial i les micro-rebaves s'eliminen amb suavitatDesempolsador de tauletes SED-230SPJ-Dper preparar les superfícies per a una perfecta adherència del recobriment.

 

Revestiment de pel·lícula

S'aconsegueix mitjançant elMàquina de recobriment de tauletes d'alta eficiència SED-150 GB-B, proporcionant una distribució uniforme del ruixat, un assecat-energètic eficient i capacitats d'alliberament controlat-precis.

page-772-509

Pregunteu sobre les matrius i eines personalitzades de la premsa de tauletes

 


 

Etapa 3: embalatge i inspecció (protecció del producte i preparació per a la distribució)

Objectiu del procés: proporcionar una alta-protecció de barrera, un recompte terapèutic precís i

l'embalatge exterior compleix amb els estàndards globals de distribució de productes farmacèutics de seguiment-i-traça.

 

page-1400-447

 

Opció A
Ruta d'embalatge en blister
Utilitza elMàquina automàtica d'envasar blister SED-260P-Aper a la termoconformació o la{0}}formació en fred de butllofes d'alumini-plàstic/alumini-, protegint les dosis sòlides sensibles contra la humitat i l'oxidació.
Opció B
Ruta de recompte i embalatge d'ampolles
Integra elMàquina de recompte electrònica SED-16Sper a un recompte electrònic a granel d'alta-precisió, multi-canal i un ompliment precís d'ampolles sense degradació del producte.
Embalatge secundari
Integració de línies
Les dues vies conflueixen en elEnvasadora automàtica SED-120WZH-A, inserció automàtica de fulletons, muntatge de cartró, codificació per lots i tancament segur-en segellat.

Sol·liciteu el disseny i les especificacions de la línia d'embalatge integrada

 

Per què associar-se amb SED Pharma per a la vostra línia OSD?

page-685-373

Proves d'acceptació de fàbrica (FAT) i SAT global

Transparència total amb FAT de vídeo remot o inspeccions del client-in situ abans de l'enviament, combinades amb l'enviament d'enginyeria internacional per a la configuració.

page-685-373

Marc de serveis nord-americà i europeu

Beneficieu-vos d'una ràpida resposta de suport tècnic i d'un enviament immediat de recanvis originals a través del nostre magatzem dedicat als EUA.

Sol·liciteu un pressupost gratuït

*Respectem la vostra confidencialitat i tota la informació està protegida.

 

 

 

Envia els meus requisits del projecte