Quatre definicions dePremsa de tauletes:
1. Tablet Press Machine, una màquina que premeu materials granulars o en pols secs a les tauletes a través de motlles .
2. Premsa de tauleta de punxó únic, una premsa de tauleta que utilitza un parell de motlles per al moviment recíproc vertical .
3. Premsa de tauleta rotativa, una premsa de tauleta que utilitza diversos motlles distribuïts uniformement en un plafó giratori per realitzar un moviment recíproc vertical al llarg d'una determinada trajectòria .
4. Premsa de tauleta rotativa d'alta velocitat, amb l’eix del motlle girant amb el plafó girat
Classificació de premsa de la tauleta:
Els models es poden dividir en premsa de tauleta única de punxó, premsa de tauleta de cistella, premsa de tauleta rotativa, premsa de tauleta rotativa sub-alta velocitat, premsa automàtica de tauleta d'alta velocitat i rotatiu de tauleta de nucli de nucli .
Principi deMecanisme de compressió de tauletes:
1. Control de la dosi
Diverses tauletes tenen diferents requisits de dosificació i s’aconsegueixen ajustaments de dosi grans mitjançant la selecció de punxons amb diferents diàmetres de punxó . Després de seleccionar la mida de la matriu, l’ajust de la dosi petita s’aconsegueix ajustant la profunditat del punxó al forat del motlle mitjà, canviant així la longitud real del forat del motlle mitjà segellat i ajustant el volum de farciment del fàrmac al motlle del forat de motlle Per tant, hi hauria d’haver un mecanisme a la premsa de la tauleta per ajustar la posició original del punxó al forat del motlle per complir els requisits d’ajust de dosificació .
2. Control del gruix de la tauleta i grau de compactació
La dosi de medicaments es determina basant -se en la prescripció i la farmacopea i no es pot canviar . per als requisits d’emmagatzematge, transport, conservació i límits de temps de desintegració, també hi ha requisits per a una certa dosi de pressió durant la pressió de tauleta Ajustant el desplaçament descendent del punx Control .
El procés de treball de la tauleta Press:
El procés de treball d’una premsa de tauleta es pot dividir en els passos següents:
1. La part del punxó del punxó descendent (amb la seva posició de treball cap amunt) s'estén des de l'extrem inferior del forat del centre del mig al forat de la matriu mitjana, segellant la part inferior del forat de la matriu mitjana;
2. Utilitzeu un alimentador per omplir el fàrmac al forat del motlle mitjà;
3. La part de punxó del punxó ascendent (amb la seva posició de treball cap avall) cau al forat del motlle mitjà des de l'extrem superior i descendeix un cert cop, pressionant la pols a les tauletes;
4. Aixecar el forat cap amunt . Empenta la tauleta del forat del motlle mitjà i completeu un procés de pressió de tauleta;
5. baixar cap a la posició original i preparar -se per al següent ompliment .
Estructura de la tauleta Premsa:
La màquina que premeu materials granulars o en pols a les tauletes per un punxó en un forat de motlle s’anomena tauleta premsa . La premsa anterior de tauleta es componia d’un parell de morts de punxó D’aquests dos tipus de premses de tauletes encara es basen en motlles de compressió manuals per a la premsa d’un sol sentit de la tauleta, cosa que significa que durant la premsa de la tauleta, el moviment descendent es fixa i només s’utilitza el moviment ascendent per aplicar pressió . Aquest mètode de compressió, a causa de la distribució de la força desigual, produeix una densitat desigual dins de la tauleta i és propens a esquerdar-se i altres problemes .}}}}}}}}}}}
S'ha sorgit una premsa bidireccional de bidireccional rotatiu per abordar les mancances de les tauletes unidireccionals . Aquesta premsa de tauleta aplica pressió uniformement mentre es punxa i baixen, permetent un temps ampli per a l'aire en les partícules del fàrmac per escapar dels forats de motlle, millorant la uniformitat de la densitat de la tauleta i reduint la premsa de la tauleta rotrosa També té els avantatges de la vibració de la màquina baixa, el baix soroll, el consum d’energia baixa, l’alta eficiència i el pes precís de la tauleta .
Una premsa de tauleta rotativa és una màquina que utilitza diversos conjunts de motlles distribuïts uniformement en un plafó giratori per realitzar moviments circulars i baixant al llarg d’una determinada trajectòria i comprimeix materials granulars a les tauletes a través de rodes de pressió . una premsa de tauleta amb una velocitat lineal superior o igual a 60m/min que rota amb la taula girat Premeu . Aquesta tauleta rotativa d'alta velocitat té un mecanisme d'alimentació forçat i està controlada per un PLC . té funcions com ara l'ajust automàtic de la pressió com ara les cantonades que falten i les peces soltes .
La forma de les tauletes pressionades per la premsa de la tauleta era inicialment majoritàriament circular plana, i després es va desenvolupar en arcs circulars poc profund A més, a més, amb el desenvolupament continu de formulacions, les tauletes especials com ara la doble capa, les tres capes i els envasos nuclis cal fer en premses especials de tauleta a causa dels requisits de formulacions compostes i formulacions d'alliberament cronometrades .
Amb el desenvolupament de la demanda del mercat, l’abast de l’aplicació de la premsa de tauleta és cada cop més ampli . ja no es limita simplement a les tauletes de medicina xinesa i occidental, sinó que també pot pressionar àmplia Galetes comprimides, etc .
L’historial de desenvolupament de Tablet Press:
Les premses de tauletes apareixien abans a Europa i Amèrica, amb una història de gairebé cent anys . amb la millora de la tecnologia de fabricació i processament, la tecnologia de control d'automatització i diversos requisits especials dels fabricants de premsa de tauleta, diverses tauletes especials per a tauletes també han sorgit una després de l'altre . Per exemple, el laboratori utilitza premsa de tauleta de roteta ZP5, en pols de pols seca en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca en pols, en pols seca, en pols seca, en pols seca, en pols secta, en pols secta, en pols secta, en pols seca, en pols sec. Premsa de la sèrie Rotary de la sèrie Rotary de la sèrie Zpyg51 per a les tauletes de pistola, etc .
Situació actual de la tauleta Premsa:
1. Hi ha nombroses especificacions i grans quantitats de premses de tauleta . Es pot prémer peces circulars, peces gravades, peces irregulars, peces de doble capa, peces de diverses capes, peces circulars, xips embolicats i altres tipus de peces .
2. Fàcil d'operar . En els darrers anys, les empreses de fabricació de premsa de tauletes han començat a adjuntar la importància a la qualitat del producte i, sobretot Productes de premsa de tauleta amb les característiques del funcionament senzill, la neteja convenient i ràpida, sobretot quan canvieu varietats, el procés de neteja és ràpid i convenient .
3. La tecnologia de premsa de tauleta i tauleta continua innovant, amb la producció d’alta velocitat i de gran velocitat, a la tertúlia, la modularitat, l’automatització, l’escalabilitat i la tecnologia de proves professionals, sent les principals direccions de desenvolupament de la tecnologia de premsa de tauletes . Les presses de tauletes professionals es basen principalment en Fette Korsch, Manesty del Regne Unit, Courtoy de Belgium, Stokes des dels Estats Units, etc . Els seus productes tenen un alt grau d'automatització i compleixen els requisits de la FDA i els requisits 21CFR PART11 .
{4. alta velocitat i alta sortida . alta velocitat i alta sortida han estat els objectius perseguits pels fabricants de premsa de tauleta durant molts anys . Actualment, els principals fabricants de premsa de tauletes al món tenen màquines que poden produir fins a 1 milió de tauletes per hora {{4} la premsa de tauleta XPress700 produïda per Manestroy té una capacitat de producció elevada d'1 milió de tauletes; La premsa de tauleta XL800 produïda per Korsch Company té una sortida màxima d’1 . 02 milions de tauletes per hora; La sortida màxima del mòdul D Tablet Press produït per Courtoy Company és de 1,07 milions de tauletes per hora; La premsa de tauleta 4090i produïda per Fette Company té una producció màxima d’1,5 milions de tauletes per hora.
5. El segellat del procés de pressió de la tauleta i l’aïllament del personal i la logística . L’atractiu de l’entrada i la sortida es prenen per evitar que la pols vola i estratificació de partícules durant el procés de pressió de la tauleta . Les tauletes premsades Introduïu el procés d'embalatge mitjançant el cribratge, en detecció de tauletes, detecció de metalls, etc ., i tot el procés està força segellat .
{6. al lloc Neteja . wip (al lloc netejant) la tauleta premeu molt redueix molt el cost d'ús de l'equip de l'usuari . per millorar la funció de neteja de la tauleta, a més de considerar completament la neteja de cada part del disseny, la funció de neteja de la tauleta premeu la premsa Efectivitat de la neteja .
7. Aplicació de 7 . 21CFrPart11 (registres electrònics i signatura electrònica) a la tauleta Press.
El 20 d'agost de 1997, va entrar en vigor la normativa rellevant de 21CFR11 en registres electrònics i signatures electròniques (ER/ES) emeses per la FDA . per a signatures electròniques i registres electrònics, aquest reglament és obligatori i pretén facilitar la introducció de la tecnologia electrònica en el processament de productes farmacèutics i productes alimentaris {6} Les directrius sobre com completar les tasques que abans es van completar de forma escrita mitjançant mitjans electrònics . Els registres electrònics es refereixen a qualsevol combinació de formes digitals d’expressions d’informació creades, modificades, mantingudes, arxivades, recuperades o distribuïdes a través de sistemes informàtics, com ara text, gràfics, dades, àudio, gràfics o altres {{8}. executat, adoptat o autoritzat per un individu i recopilat a partir de dades informàtic dades . complint amb el control d'accés a la seguretat, requereix que el nom d'usuari i la contrasenya introdueixin i funcionin . que totes les dades s'han signat electrònicament, incloent el nom de l'operador, la data, el número, el número de sèrie, el problema, la solució i les condicions de funcionament . no es poden modificar artificialment totes les dades del sistema i a les dades de les dades i a les dades i a les dades i a les dades de les dades i a l'autenticitat dels resultats. L’existència de l’usuari s’emmagatzemarà automàticament a la carpeta “Revisació de Trace” . Aquests formats de dades d’atributs de seguretat s’assegura que qualsevol canvi a les dades es realitzi sota la inspecció i control general de la tauleta premsa .
8. Tecnologia de control connectada a tota la línia de producció .
Connecteu una premsa de tauleta a una línia de producció . que tingui funcions d'inici, final i ajust de velocitat . mitjançant aquesta funció d'opció, és possible connectar -se de forma fiable i automàticament amb altres equips de la línia de producció, com ara cribratge, buidatge, detecció, transmissió, embalatge de barril, etc ., per completar la protecció de la tauleta Tasca . Mentrestant, també s'han adoptat diferents mètodes de control en dispositius externs, proporcionant un alt rendiment de seguretat i fiabilitat . El detector en línia es pot utilitzar per eliminar els burrs, els burrs i la pols de les tauletes premsades; La funció de control de buit és utilitzar un monitor de flux per detectar regularment la pressió de succió en una posició designada a la canonada de succió . Comparant contínuament el valor establert amb el valor mesurat, si el detector no detecta la pressió de succió (sense flux) a la canonada de sost Elimineu contínuament la pols durant el procés de producció de la tauleta . La tecnologia de control connectada a tota la línia de producció de tauletes és una nova tecnologia per al control de producció de tauletes i una tendència de desenvolupament futura .
9. Sistema de monitorització i diagnòstic remot per a la tauleta premsa .
Amb el ràpid desenvolupament de la tecnologia informàtica com ara xarxes, xarxes de banda ampla i virtualitat, les tecnologies de control remot i diagnòstic per a equips també són cada cop més emergents . Les premses de tauleta controlades per ordinador s’han utilitzat àmpliament en fàbriques farmacèutiques, cosa que fa que la tecnologia de control remot i diagnòstic aplicable a la indústria de premsa de la tauleta .} l’establiment d’aquest sistema també permet al servei de suport tècnic (el servei del servei (el servei del servei (el servei del servei del servei (el servei del servei del servei (el servei del servei del servei del servei (el servei del servei del servei del servei (el servei del servei del servei de suport (el servei del servei del servei del servei ( Proveïdor) i l’usuari de premsa de tauleta (l’usuari) per tenir un diàleg de xarxa a través d’Internet, de manera que el proveïdor de serveis pugui comprendre la falla de la premsa de la tauleta a través d’Internet en diferents llocs, així com l’estat de treball de la tauleta premeu per executar instruccions i, a continuació Es dureu a terme, millorant molt la capacitat de resposta del servei postvenda i la velocitat dels fabricants de premsa de tauletes, alhora que milloren els avantatges econòmics de l’empresa . El sistema de control i diagnòstic remot per a les premses de tauletes ha d’incloure l’assignació de personal, la construcció de la xarxa, les instal·lacions de maquinari, la selecció de programari, etc ., per completar els processos de control de falles, anàlisi, anàlisi, metratge, emissió i emissió i emissió i emissió i emissió i emissió i emissió i emissió i emissió i emissió, i emissió i emissió i emissió i emissió, i emissió i emissió i emissió, i emissió i emissió i emissió, i emissió i emissió, i emissió i emissió i emissió, i emissió i emissió, i emissió i emissió, i emissió i emissió, i emissió, i emissió i emissió, i emissió i emissió, i emissió, i emissió i emissió i a l’hora de fer-ho. Serveis de solució, garantint així el funcionament efectiu de tot el sistema .